Safety - Produktsicherheit

Tagesseminar: Produktsicherheit kompakt

Normen, Anforderungen & Designstrategien

Kurzbeschreibung

In diesem praxisnahen Tagesseminar erhalten Entwicklungsingenieure, Hardwareentwickler und Qualitätsverantwortliche einen kompakten Überblick über regulatorische Anforderungen, normenkonforme Konstruktion und typische Fallstricke bei der Produktsicherheit elektrischer Geräte und Systeme – insbesondere im Umfeld aktiver Medizinprodukte.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an:

• Entwicklungs- und Hardwareingenieur:innen
• Techniker:innen in der Elektronikentwicklung
• Projektverantwortliche aus MedTech, Labor- und Automatisierungstechnik
  
  

Fakten

location_on Ort: EMC-Solutions & Technics GmbH Am Stutenanger 6 85764 Oberschleißheim / München	people Teilnehmerzahl: max. 12 Personen
date_range Termine: 2026: 30.04.2026	money Teilnahmegebühr: 735 € zzgl. MwSt.
access_time Zeit: 09:00 – ca. 17:00 Uhr	school Trainer: Dominik Kowalski Expert für Safety, IEC Normen und CB-Berichte
check Teilnahmezertifikat für jeden Teilnehmer

 

Seminarinhalte (Auszug)

• Überblick Richtlinien vs. Verordnungen 
  
  • Beispiel: MDR und LVD
  • Annex I der MDR
    
    
• Normen – Was ist anwendbar? 
  
  • IEC, EN, CEN 
  • Nationale Abweichungen
  • IECEE CB Scheme: Vorteile, Auswahl von Laboren anhand von Normenbeispielen (IEC 60601-1, IEC 62368-1, IEC 61010-1) und  
  • Berichtsvorlagen (TRF)
    
    
• Produktklassifizierung im Normenjargon
  • Schutzklassen
  • Versorgungsart
  • Betriebsart
  • Anwendungsteile
  • Überspannungskategorie, Verschmutzungsgrad, Materialgruppe
    
    
• Praxisteil – Isolationsdiagramm, Ableitströme und Festigkeit von Isolationen
  • Isolationsdiagramme erstellen (Nach dem IEC 60601-1 Isolationsprinzip)
  • Praxisnahe Beispielmessungen von Ableitströmen, Einflüsse von EMV-Filtermaßnahmen
  • Wirksamkeit von Isolierungen und Nachweismethoden (z.B. Hochspannungstest)
    
    
• Essential Performance
  • Griffig definieren
  • Erstfehlersicher nachweisen
    
    
• Kritische Komponenten & Zulassung
  • Zertifikate, Netzteile, Batterien, Materialien, etc.
  • Alternative Komponenten
  • „Conditions of Acceptability“
    
    
• Was kommt noch?
  • Ausblick IEC 60601-1 ed. 4
    
    

Anmeldung & Kontakt

seminare@emcsolutions.de